Zajištění bezpečnosti produktu: Vedení vysoce účinných virových filtrů pro biofarmaceutickou produkci

Zajištění bezpečnosti produktu: Vedení vysoce účinných virových filtrů pro biofarmaceutickou výrobu

 

Úvod

Kontaminace viry v biofarmaceutické výrobě je zvláště znepokojivá, především se zaměřením na endogenní viry v buněčných liniích a exogenní viry zavedené během výrobních procesů. Virové filtry jsou účinné při odstraňování virů a spoléhají na robustní retenční mechanismy založené na velikosti. Ve srovnání s chromatografickými kroky nabízejí virové filtry předvídatelné zadržování virů v široké škále virů.

Guidling v současné době nabízí virové filtry navržené speciálně pro farmaceutický průmysl, které slouží jako vysoce účinná fyzická bariéra k odstranění virů.

 

Funkce

Vysokoprůtoková filtrace proteinových roztoků

Vysoká míra obnovy bílkovin

Speciálně upravené membrány zabraňují ucpání filtru a zvyšují filtrační kapacitu

Specifická adsorpce nečistot, dokonce i virů menších než je velikost pórů membrány, lze účinně odstranit

Vysoká kvalita stability, škálovatelnosti a zabezpečení

100% testování integrity každého produktu

Dynamické zátěžové testování zajišťuje vysokou kapacitu při vysokých průtocích

Stabilní fyzikální a chemické vlastnosti s rozsáhlou pH kompatibilitou

 

Zajištění kvality

Přísný systém kvality výroby zajišťuje vysoký tok a vysokou kapacitu filtru pro odstraňování virů, stejně jako retenční kapacitu parvoviru.

Nezávislé testování každého produktu zajišťuje integritu membránového modulu.

 

 

Závěr

Vedení vysoce účinných virových filtrů hraje klíčovou roli v biofarmaceutické výrobě a zajišťuje bezpečnost produktu. Použitím vysoce výkonných virových filtrů Guidling můžete zaručit bezpečnost a kvalitu biofarmaceutických produktů.