Aplikace filtrace tangenciálního toku v procesu výroby vakcíny proti hepatitidě B
Infekční nemoci byly od pradávna velkou hrozbou pro lidské přežití a zdraví. Vynález vakcín účinně zastavil šíření infekčních chorob mezi lidmi a zvýšil odolnost člověka vůči patogenním mikroorganismům, takže vakcíny se staly nejvýhodnější zbraní pro lidskou prevenci infekčních chorob. Vynález vakcíny proti hepatitidě B je velkým úspěchem výzkumu vakcín. Infekce virem hepatitidy B (HBV) je celosvětovou epidemií, podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) je asi 296 milionů lidí na celém světě chronicky infikováno HBV; Přibližně 820000 lidí na celém světě ročně zemře na nemoci spojené s infekcí HBV. Infekce HBV je důležitým faktorem etiologie a progrese rakoviny jater. 84 % rakoviny jater v Číně je způsobeno infekcí HBV. Tváří v tvář tak prudkému viru hepatitidy B vakcína proti hepatitidě B vynalezená lidmi účinně zabránila šíření viru hepatitidy B. Podle statistik se od očkování proti hepatitidě B, ať už jde o rozvinuté nebo rozvojové země, výrazně snížil přenos viru hepatitidy B, zejména účinná kontrola přenosu viru hepatitidy B z matky na dítě.
Vakcína proti hepatitidě B je široce používána u dětí i dospělých. Vakcína proti hepatitidě B používaná dětmi tvoří asi 84 % z celkového počtu. Velikost globálního trhu s vakcínami proti hepatitidě B je přibližně 6,6 miliardy juanů (RMB) v roce 2022 a očekává se, že v roce 2030 dosáhne 7,5 miliardy juanů, se složenou roční mírou růstu (CAGR) 1,8 % během 2023-2030. Během několika posledních let se celosvětový trh s vakcínami proti hepatitidě B neustále rozvíjel s průměrným tempem růstu -0,32 %. Asijsko-pacifický region je největším světovým spotřebitelem vakcín proti hepatitidě B s podílem na spotřebitelském trhu téměř 50 % v roce 2019. Blízký východ a Afrika, na druhém místě po Asii a Tichomoří, jsou druhým největším spotřebitelským regionem na světě se spotřebitelem podíl na trhu téměř 30 %.
Virus hepatitidy B (HBV)
Virus hepatitidy B (HBV) je hepatotropní DNA virus, který se skládá z obalu a jaderného obalu a má silnou infekčnost. Hlavním místem invaze jsou lidská játra, která může po infekci vést k hepatitidě B, fibróze jater, rakovině jater a dalším souvisejícím onemocněním. Virus hepatitidy B má silnou schopnost přežití in vitro, má vysokou adaptabilitu na suché a nízkoteplotní prostředí a může přežít více než 7 dní při 37 stupních. Nejčastěji používaný alkohol a ultrafialové světlo jej nedokáže deaktivovat. Existují tři hlavní způsoby přenosu viru hepatitidy B.
Vertikální přenos: také známý jako přenos z matky na dítě, pokud trpíte hepatitidou B a rychlost replikace viru je při narození matky velmi vysoká, virus může projít placentou, mlékem, krví k plodu, takže doporučuje se, aby těhotné matky, pokud je to možné, kontrolovaly těhotenství a porod virem hepatitidy B.
Přenos krví: Může se přenést z pacientů s hepatitidou B na poškozenou kůži zdravých lidí prostřednictvím krevních transfuzí, sdílením jehel, zubních kartáčků, holicích strojků atd. a poté se dostane do krve normálních lidí.
Sexuální přenos: Virus hepatitidy B, stejně jako HIV, se může přenášet pohlavním stykem a tělními tekutinami.
Vakcína proti hepatitidě B
Vakcína proti hepatitidě B je speciální lék používaný k prevenci hepatitidy B. Po vakcinaci může imunitní systém stimulovat tvorbu ochranných protilátek, tato protilátka existuje v lidských tělesných tekutinách, jakmile se objeví virus hepatitidy B, protilátka okamžitě zasáhne, aby ji odstranila , zabránit infekci a nepoškozovat játra, aby lidské tělo mělo imunitu k prevenci hepatitidy B, aby se zabránilo infekci hepatitidy B. Vakcína proti hepatitidě B je nejúčinnějším způsobem prevence infekce virem hepatitidy B.
Vakcína proti hepatitidě B se dělí do dvou kategorií: vakcína proti hepatitidě B získaná z krve a vakcína proti hepatitidě B založená na genetickém inženýrství, z nichž vakcína proti hepatitidě B založená na genetickém inženýrství se dělí na vakcínu proti kvasinkové hepatitidě B a vakcínu proti CHO hepatitidě B. V současné době Čína většinou používá vakcínu proti hepatitidě B na základě genetického inženýrství a podíl vakcíny proti kvasinkové hepatitidě B v roce 2019 činí asi 97 %.
Vakcína proti hepatitidě B je účinnou zbraní k prevenci hepatitidy B. Protože HBV nemůže růst a množit se tkáňové buňky in vitro, je nemožné vyrobit vakcínu tradičními metodami. Od Blumbergova objevu HBsAg v séru v roce 1964 studie zjistily maximálně 1013 částic HBsAg na mililitr séra a v populaci je více asymptomatických nosičů, což poskytuje podmínky pro výrobu vakcín získaných z krve. Na konci 70. let vyvinuli Maupas a Hilleman podjednotkovou vakcínu proti hepatitidě B. Experimentální výsledky potvrdily, že vakcína hrála dobrou roli v prevenci infekce virem hepatitidy B. Země připravují vakcínu proti hepatitidě B, zejména s použitím krve asymptomatických nosičů viru hepatitidy B, tato vakcína je první generací vakcíny proti hepatitidě B, známé také jako vakcína proti hepatitidě B odvozená z krve. V roce 1979 Čína také vyvinula podjednotkovou experimentální vakcínu, která se ukázala jako bezpečná a účinná při imunizaci populace. Díky rozvoji molekulární biologie se otevřel způsob přípravy vakcíny proti hepatitidě B pomocí genového inženýrství. Jeho základním principem je klonování genu HBSAG do plazmidu, poté transfekce do kvasinkových buněk nebo savčích buněk a exprese povrchového antigenu prostřednictvím genové rekombinace a buněčné kultury. Vakcína proti hepatitidě B vyrobená metodou genetického inženýrství může mít stejný imunitní účinek jako vakcína získaná z krve.
Proces výroby vakcíny proti hepatitidě B
Technologie filtrace s tangenciálním tokem má výhody mírné a nízké smykové síly, flexibilního provozu, dlouhé životnosti a nízkých nákladů a snadného zvětšení. Řeší dva technické problémy snadného blokování membrány během koncentrace částic a snadné agregace díky citlivosti na smykovou sílu a je široce používán v biofarmaceutických a biologických výzkumných oblastech, jako jsou vakcíny. Z výrobního procesu vakcíny proti hepatitidě B je vidět, že jak výroba krevní vakcíny proti hepatitidě B, tak výroba geneticky upravené vakcíny proti hepatitidě B jsou neoddělitelné od technologie filtrace s tangenciálním tokem a filtrace s tangenciálním tokem prochází celou výrobou hepatitidy. B vakcína.
1 Vakcína proti hepatitidě B odvozená z krve: Vakcína proti hepatitidě B odvozená z krve se vyrábí z plazmy asymptomatických nosičů hepatitidy B, po koncentraci a purifikaci se extrahuje účinný antigen HBsAg a po inaktivaci se přidá adjuvans hydroxid hlinitý. Vakcína proti hepatitidě B může předcházet a kontrolovat hepatitidu B poté, co byla naočkována do lidského těla. Byla zavedena komplexní technologie čištění vysoce titrové plazmatické suroviny vícenásobnou zónovou ultracentrifugací, ultrafiltrací kombinovanou s enzymatickým ošetřením a třístupňovým procesem inaktivace gastroenzymu, močoviny a formaldehydu.
2 Geneticky upravená vakcína proti hepatitidě B: Geneticky upravená vakcína proti hepatitidě B je podjednotková vakcína proti hepatitidě B (HBsAg), která využívá moderní biotechnologie ke konstrukci genu pro expresi povrchového antigenu viru hepatitidy B do plazmidu, klonovaného do pivních kvasnic nebo buněk CHO. (buňky vaječníků čínského křečka) a rekombinantní kvasinky nebo buňky CHO se kultivují, aby exprimovaly podjednotku povrchového antigenu hepatitidy B. Po fermentaci, fragmentací buněk a řadou mikrofiltrací, ultrafiltrací, adsorpcí na silikagelu, elucí a dalšími procesy a poté pomocí hydrofobní chromatografie může čistota antigenního proteinu produktu dosáhnout více než 99 %.
O Guidlingu
Guidling Technology je národní high-tech podnik se zaměřením na biofarmaceutika, buněčné kultury, čištění a koncentraci biomedicíny, diagnostiky a průmyslových tekutin. Úspěšně jsme vyvinuli odstředivá filtrační zařízení, ultrafiltrační a mikrofiltrační kazety, virový filtr, TFF systém, hloubkový filtr, dutá vlákna atd., která plně splňují aplikační scénáře biofarmaceutik, buněčných kultur a tak dále. Naše membrány a membránové filtry jsou široce používány při zahušťování, extrakci a separaci předfiltrace, mikrofiltrace, ultrafiltrace a nanofiltrace. Naše mnoho produktových řad, od malých laboratorních filtrací na jedno použití po produkční filtrační systémy, testování sterility, fermentace, buněčné kultury a další, splňuje potřeby testování a výroby. Guidling Technology se těší na spolupráci s vámi!
