Aplikace technologie membránové filtrace ve výrobním procesu mRNA vakcíny
Aplikace technologie membránové filtrace ve výrobním procesu mRNA vakcíny
Technologie membránové filtrace
Technologie membránové filtrace se týká technologie membránové separace poháněné tlakem. Pod určitým tlakem, když zásobní roztok protéká povrchem membrány, mnoho malých mikropórů hustě pokrytých na povrchu membrány propustí pouze vodu a malé molekulární látky, aby se staly permeátem, zatímco látky v zásobním roztoku, jejichž objem je větší než je průměr mikropórů povrchu membrány, jsou zachyceny na vstupní straně kapaliny membrány a stávají se koncentrovanou kapalinou, čímž je dosaženo účelu separace a koncentrace původní kapaliny. Jako nový typ vysoce účinné separace, koncentrace, čištění a technologie čištění má membránová filtrace výhody jednoduchého ovládání, malého půdorysu a dobrého separačního účinku atd. Technologie membránové filtrace se za posledních 30 let rychle rozvinula a je široce používána v petrochemii, potravinářství, medicíně a dalších oborech.
mRNA vakcína
mRNA je přirozeně se vyskytující molekula, která může produkovat cílové proteiny nebo imunogeny, aktivující imunitní reakce v těle na boj s různými patogeny. Vakcína mRNA využívá genovou sekvenci viru namísto viru samotného. Proto mRNA vakcína neobsahuje virové složky a nemá žádné riziko infekce. Vakcína mRNA je nový typ vakcíny na bázi nukleové kyseliny, který se objevil v posledních letech a patří do třetí generace vakcín. Ve srovnání s tradičními vakcínami jsou mRNA vakcíny podobné virovým infekcím. Vakcína mRNA může syntetizovat protein S a poté stimulovat tělo k produkci protilátek simulací virové infekce. Vakcína mRNA má výhody rychlé intracelulární exprese, rychlé reakce, silné imunogenicity, vysoké účinnosti a bezpečnosti, krátkého vývojového cyklu a tak dále. Současný proces výroby vakcíny mRNA je poměrně komplikovaný a těžkopádný, zatímco technologie membránové filtrace prochází celým procesem výroby vakcíny mRNA.
Obrázky pocházejí z internetu
Aplikace technologie membránové filtrace ve výrobním procesu mRNA vakcíny
Různé výrobní stupně mRNA vakcín by měly používat různé formy filtrace s tangenciálním tokem a produkty membránové filtrace kvůli různým produktům, nečistotám a experimentálním účelům.
①LNP ultrafiltrační čištění/koncentrace
Poté, co je mRNA komplexována s kladně nabitými materiály, je nutný proces ultrafiltrační purifikace/koncentrace. Při výrobě mRNA vakcín, výběr membránové kazety nebo dutého vlákna s vhodnou hraniční velikostí pórů podle velikosti částic komplexu mRNA-LNP pro odstranění nekomplexované mRNA a volných různých lipidů, zvýšení koncentrace komplexu mRNA-LNP , vyměňte pufr a upravte hodnotu pH atd.
②Sterilizační filtrace
Sterilizační filtrační proces je výrobní proces, který odstraňuje mikroorganismy v tekutině přes sterilizační filtr za účelem získání sterilního filtrátu. Proces sterilizace a filtrace by měl zabránit nepříznivému vlivu na kvalitu produktu. Ve výrobním procesu mRNA vakcín se obecně používají sterilizační filtry s velikostí pórů 0,22μm k odstranění mikrobiálních polutantů, jako jsou bakterie, a ke zlepšení bezpečnosti mRNA vakcín.
